我國藥品干燥設(shè)備發(fā)展現(xiàn)狀
據(jù)估計，中國的干燥設(shè)備廠家約有400多家，就廠家的數(shù)量而言，一定是世界大國。但是，在眾多的干燥設(shè)備制造廠家中，不論是干燥技術(shù)還是設(shè)備制造水平至今還沒出現(xiàn)一個在世界有一定影響、在干燥領(lǐng)域占有一席之地的廠家，這不能不讓我們深思。國產(chǎn)的干燥設(shè)備絕大多數(shù)是供應(yīng)國內(nèi)市場，很少出口到國外，即使偶爾出口售價也不可觀。如果長此以往，對我國干燥技術(shù)的發(fā)展不利，應(yīng)盡快改變這種局面。造成這種局面的原因主要有以下幾個方面：
1基礎(chǔ)研究的差距 雖然干燥技術(shù)開發(fā)多年，在理論上也確實取得了很大進展。但這些理論在實際運用中還有些力不從心，還有許多不完善的內(nèi)容。因此，在理論研究方面還有大量的工作要做。在我國，自1975年在南京舉行屆全國干燥技術(shù)交流會以來，到現(xiàn)在已經(jīng)召開了八次。從第二屆交流會開始每屆都編輯出版論文集，每次會議上都有幾十篇各類論文參加交流。近年來，雖然有一些大專院?；蚩蒲袉挝徽谧鲞@方面的工作，但投入的人力物力也遠遠不夠，從近年發(fā)表各類刊物的論文數(shù)量及質(zhì)量都能反映出我國干燥理論研究的現(xiàn)實水平。在理論研究方面，與丹麥、加拿大、日本等國家相比還有不小的差距。中國的干燥技術(shù)想有一個新的飛躍，加強基礎(chǔ)理論的研究非常重要，應(yīng)當(dāng)引起國人的高度重視。 被干燥的藥品物性及標(biāo)準千差萬別，僅靠幾種干燥設(shè)備并不能滿足生產(chǎn)的需要。理論研究是開發(fā)新型干燥器的基礎(chǔ)，中國干燥技術(shù)的發(fā)展，必需培養(yǎng)一批理論研究、干燥技術(shù)開發(fā)工作者，以提高我國干燥設(shè)備的技術(shù)含量。經(jīng)過不斷努力，才能使我國的制藥行業(yè)干燥技術(shù)接近或達到國外科學(xué)水平。
2實驗條件不足 到目前為止，不論是干燥設(shè)備廠還是理論研究單位，都沒有一個完善的實驗基地。干燥是一個實驗性很強的技術(shù)，不論是理論研究還是干燥設(shè)備制造，實驗手段都是必不可少的。通過實驗，以確定出各種針劑、沖劑的干燥溫度、干燥時間、產(chǎn)品粒度及衛(wèi)生指標(biāo)。理論工作者可以總結(jié)出干燥過程中的許多規(guī)律，設(shè)備制造廠通過實驗確定出各種工藝參數(shù)。但是，許多單位恰恰忽略了實驗的重要性。有些設(shè)備廠甚至沒有一套實驗裝置，至使在設(shè)備設(shè)計中有很大的盲目性。許多理論概括的是干燥技術(shù)的一般規(guī)律，但當(dāng)涉及具體藥品時，每種藥品在干燥過程中反應(yīng)出來的性質(zhì)和對產(chǎn)品的要求都有其特殊性。所以按照通用理論處理并不一定很恰當(dāng)，針對具體藥品還應(yīng)以實驗結(jié)果為準，所以實驗裝置決不可少。目前，實驗手段薄弱主要有這幾個方面，一方面是設(shè)備制造廠對實驗過程認識不足，認為可有可無。另一方面實驗裝置機型較多，投資巨大，非一般企業(yè)所能承受。建成完善的實驗基地是我國干燥技術(shù)研究的當(dāng)務(wù)之急。 干燥本身是一個專業(yè)，但它是其它行業(yè)處理藥品的設(shè)備。所以干燥設(shè)備與其它設(shè)備不同，處理藥品的物性和要求的指標(biāo)復(fù)雜，干燥是要求綜合技術(shù)較強的行業(yè)。在設(shè)計前首先要求對藥品進行實驗分析，才能進行有針對性的設(shè)計，實驗手段是能否成功設(shè)計干燥設(shè)備的關(guān)鍵條件之一。
3加工技術(shù)的差距 干燥設(shè)備涉及到藥品的輸送、傳熱、流體運動性等多種過程。對設(shè)備或機械的加工制造要求較高。多年來，我國干燥設(shè)備的加工手段、加工設(shè)備還采取比較傳統(tǒng)的手工制造，不論是設(shè)備的使用功能、外觀上都受很大影響。不僅如此，手工單件制造使部件的尺寸不能保證具有良好的互換性，對干燥設(shè)備的維修、易損件的互換帶來諸多不便。國外的干燥設(shè)備多數(shù)采用自動焊接技術(shù)，焊縫拋光處理，設(shè)備表面也采取拋光處理或鈍化處理。衡量設(shè)備加工水平的標(biāo)志之一就是設(shè)備在加工過程中的模壓率。所謂模壓率，就是設(shè)備采用模具壓制的比例。我們看到，許多國外設(shè)備的部件都是模具壓制而成的，制造非常規(guī)范。我國目前模壓率較低的原因主要是設(shè)備生產(chǎn)量較小，開模費用較高，達不到一定的生產(chǎn)規(guī)模。但這樣下去中國干燥設(shè)備的質(zhì)量不會有質(zhì)的飛躍，干燥設(shè)備大量走出國門，占領(lǐng)國際市場也難以實現(xiàn)。 在干燥器的使用過程中，由于加工質(zhì)量的局限常常達不到設(shè)計要求，例如藥品的粘壁和清洗、各種開孔的密封、設(shè)備的操作和檢修等都受到結(jié)構(gòu)和質(zhì)量的限制。機械零部件的加工精度、加工質(zhì)量也存在不小的差距。如離心霧化器、高壓泵、閃蒸干燥機的傳動部件都與國外同類產(chǎn)品有一定差距，中國若想成為世界干燥設(shè)備制造強國不解決設(shè)備的加工手段、加工質(zhì)量問題這些想法很難實現(xiàn)。
4控制水平的差距 所謂干燥過程控制就是通過調(diào)整影響干燥過程的幾個關(guān)鍵性參數(shù)，使被干燥藥品達到穩(wěn)定均一的干燥目的。并在滿足一定的約束條件下使目標(biāo)函數(shù)優(yōu)化，目標(biāo)函數(shù)應(yīng)以單位能耗小為目標(biāo)進行設(shè)計。顯然，干燥控制在保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高干燥效率方面起著重要作用。 如果把干燥設(shè)備比做一個人，控制系統(tǒng)就相當(dāng)于人的神經(jīng)，控制水平?jīng)Q定干燥設(shè)備的反應(yīng)速度。許多經(jīng)干燥過的藥品都成為產(chǎn)品，也就是說，干燥往往是生產(chǎn)的后一道工序（計量、包裝除外），干燥過程控制的穩(wěn)定性在某種程度上決定產(chǎn)品的質(zhì)量。干燥操作一般有兩種生產(chǎn)方式，一種是連續(xù)生產(chǎn)，一種是間歇式生產(chǎn)，不論哪一種生產(chǎn)方式，控制手段對穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量都起重要的作用。對于連續(xù)生產(chǎn)過程，各種操作參數(shù)的關(guān)聯(lián)因素，如熱量、風(fēng)量、進料量、設(shè)備運行參數(shù)、在線測量儀器之間的聯(lián)鎖關(guān)系都應(yīng)采用適當(dāng)?shù)目刂剖侄蝸硗瓿?。對于間歇式生產(chǎn)過程，干燥終點的控制也應(yīng)由控制裝置完成。同國外設(shè)備相比，我國生產(chǎn)的干燥設(shè)備主要以手動或半自動控制手段，各參數(shù)間不能相互關(guān)聯(lián)，操作中人為因素較多，客觀上也影響產(chǎn)品質(zhì)量。 由于干燥裝置的控制水平普遍不高，缺乏合適、有效的控制手段，干燥設(shè)備常出現(xiàn)下列情況。在藥品處于降速干燥階段時，干燥過程需要其它的是時間而不是熱量，但恰在這時由于受控制手段的制約使干燥過程仍處于加熱狀態(tài)，這說明，干燥過程不加以合理控制，后使產(chǎn)品過熱或水分過低，造成不必要的浪費。還有一種情況是干燥過程控制手段的缺乏，常出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不合格。對于處理易燃、易爆、含有機溶劑類藥品控制系統(tǒng)的作用尤為重要，此時控制手段是決定設(shè)計方案的關(guān)鍵。目前已經(jīng)進入智能化時代，各種控制儀器儀表完全能夠滿足裝備的需要，隨著控制理論、控制技術(shù)的不斷發(fā)展，應(yīng)盡快提高我國干燥設(shè)備的自動化水平，采用微機控制、模糊邏輯控制都有許多成功的實例。增加裝置整體技術(shù)含量，讓其發(fā)揮應(yīng)有的作用，提高干燥設(shè)備的使用價值是可以做到的。
5無特色產(chǎn)品 雖然我國有眾多的干燥設(shè)備廠，但這些廠主要集中在幾個地域里。為什么會造成這種局面，重要的原因之一就是干燥設(shè)備便于仿制，幾十家甚至近百家生產(chǎn)同一個機型。造成你能做我也能做，你不能做我也不能做。各家的說明書、宣傳資料如出一轍，內(nèi)容驚人地相似，產(chǎn)品是鳳毛翎角，造成各廠家無特色產(chǎn)品。眾多干燥設(shè)備廠生產(chǎn)同一個機型，結(jié)果是價格的比拼，成交時不是以設(shè)備的技術(shù)含量為后盾，而是以價格低廉取勝。眾所周知，干燥設(shè)備是以單件設(shè)計和單件生產(chǎn)。每一臺設(shè)備都有一定的智力投入，腦力勞動伴隨干燥設(shè)備制造的全過程。但是，在與廠家經(jīng)濟談判中，設(shè)備的價格中幾乎沒有技術(shù)含量一項，這就意味著把干燥設(shè)備完全等同于一般的通用設(shè)備。但是，干燥設(shè)備制造廠家所承擔(dān)的風(fēng)險遠大于其它設(shè)備。使干燥設(shè)備生產(chǎn)廠家無經(jīng)濟積累，也就沒有技術(shù)開發(fā)費用，近幾十年無新機型出現(xiàn)也就不難想象了。另一方，此前技術(shù)保護不利也是開發(fā)者積性不高的重要原因之一。干燥設(shè)備無名牌產(chǎn)品，開發(fā)者付出了大量的人力、物力及財力，一但新機型推向市場后，在很短的時間里就有一批仿制品出現(xiàn)，新一輪價格競爭重新開始。隨著我國對技術(shù)保護制度日益完善，這種無序競爭的現(xiàn)象一定會得到扼制，相信在不遠的將來，我國的干燥設(shè)備還是以高技術(shù)含量為取勝的關(guān)鍵。開發(fā)自己有特色的干燥設(shè)備，以高新技術(shù)帶動企業(yè)的發(fā)展，才能使我國的干燥行業(yè)走上健康的發(fā)展之路。(源自：無錫市志邦干燥設(shè)備制造有限公司 http://www.zbgzsb.com)
6特殊藥品的干燥設(shè)備 在我國，大量進口干燥設(shè)備的時代已經(jīng)過去了，但對于特殊藥品的干燥，我們還顯得力不從心。每當(dāng)需要干燥這種藥品，國內(nèi)的干燥設(shè)備就不易勝任。主要有以下幾種情況：
① 劇毒藥品的干燥 劇毒藥品的干燥主要需要解決安全生產(chǎn)問題。技術(shù)難度主要是系統(tǒng)設(shè)置、尾氣的處理、有害成分在線監(jiān)測以及意外情況的處理方法沒有可靠的解決方案。比如一些劇毒農(nóng)藥、醫(yī)藥的生產(chǎn)設(shè)備至今還是依賴進口。
② 高溫藥品的干燥 有些藥品在干燥的同時需要高溫聚合反應(yīng)，或同時進行其它化學(xué)反應(yīng)。這類設(shè)備的材料、結(jié)構(gòu)、供熱設(shè)備等在技術(shù)上都不成熟的，也是目前沒有很好解決的問題。
③ 粘稠藥品的干燥 有些藥品，如中藥浸膏等，干燥前有一定粘性，有些藥品在干燥過程中表現(xiàn)出一定的粘性。對這種藥品我們處理比較困難，至今沒有成熟的技術(shù)，這類藥品的處理只能靠進口設(shè)備。
④ 易燃易爆藥品的干燥 易燃易爆藥品的干燥主要解決防爆問題和氧氣測量問題。比如，含有機溶劑藥品的干燥。
⑤ 低熔點藥品的干燥 有些化工產(chǎn)品、中藥等藥品熔點很低，干燥過程中很容易達到軟化點或熔點，處理不當(dāng)時藥品會變質(zhì)，進入軟化點的藥品也會產(chǎn)生粘稠現(xiàn)象而粘結(jié)設(shè)備。這種藥品干燥過程在設(shè)備不同位置采用有針對性的控制才能使設(shè)備穩(wěn)定運行。日本有些干燥設(shè)備廠處理低熔點藥品有豐富的經(jīng)驗。
⑥ 干燥過程有特殊現(xiàn)象的藥品 在絕大多數(shù)干燥中，使藥品脫水是主要目的。但是，藥品在脫水過程中表現(xiàn)出來的性質(zhì)千差萬別，每當(dāng)藥品有特殊變化時采用的設(shè)備就應(yīng)有所調(diào)整。 可以這樣說，當(dāng)處理上述藥品時，國內(nèi)設(shè)備還有一定的技術(shù)難度，這類設(shè)備基本由日本、丹麥等國生產(chǎn)的設(shè)備承擔(dān)。這種高技術(shù)含量的設(shè)備帶來了高額的經(jīng)濟回報。在國內(nèi)大眾化干燥設(shè)備大打價格戰(zhàn)的今天，開發(fā)技術(shù)含量高、國內(nèi)空白的干燥設(shè)備有前途。干燥技術(shù)發(fā)展到今天，干燥理論并無大的突破，針對特殊藥品設(shè)計專用的干燥設(shè)備是今后的重要任務(wù)。
7裝備水平落后 一個完整的干燥系統(tǒng)由多種設(shè)備組成，干燥是涉及多種學(xué)科的綜合技術(shù)，除干燥本身的技術(shù)以外，離不開其它方面的知識。例如加熱系統(tǒng)涉及到換熱或燃燒技術(shù)；電器涉及到自動控制技術(shù)；除塵凈化系統(tǒng)涉及非均相分離技術(shù)；有時還要涉及環(huán)境保護方面的知識。許多現(xiàn)已運行的設(shè)備，各配套設(shè)備間的組合并不合理，所謂大馬拉小車的現(xiàn)象為普遍，造成不必要的浪費。主要是在系統(tǒng)設(shè)計時，不能根據(jù)實際情況酌情考慮各種參數(shù)、配套設(shè)備之間的關(guān)系。例如，對流干燥器的設(shè)計時設(shè)備所安裝的地域不同，風(fēng)量及換熱設(shè)備的熱負荷都不相同，由此帶來風(fēng)機的型號也不同，諸如此類的例子不勝枚舉。另外，設(shè)備的標(biāo)準化、系列化水平也比較落后，互換性較差，就是同一廠家生產(chǎn)的設(shè)備互換性也不合適。國外的一些廠商，把本廠所有產(chǎn)品的零部件都編成號碼，只要用戶提出要哪個號碼的部件就可以提供與原來完全相同的部件，用戶在維修設(shè)備時非常方便。國內(nèi)許多廠家說明書中給出的參數(shù)可靠性不高，設(shè)備規(guī)格過于粗糙而且不全，增加了用戶的選擇難度。裝備水平落后的另一個原因就是控制水平、機電一體化水平不高，有關(guān)這方面的問題前面已經(jīng)提到了，這里不多討論。
設(shè)計理念的差距 國產(chǎn)干燥設(shè)備在設(shè)計時只考慮完成處理量這一個指標(biāo)，而國外在設(shè)備設(shè)計時早已引入了人性化設(shè)計思想。所謂人性化設(shè)計就是以人為本，為使用者負責(zé)，站在使用者的角度設(shè)計設(shè)備?？梢宰⒁獾皆O(shè)備的每一個細節(jié)都是經(jīng)過深思熟慮后確定的結(jié)構(gòu)，在操作過程中可能出現(xiàn)的問題設(shè)計者勻考慮到而且從結(jié)構(gòu)上都能反應(yīng)出來。操作位置、觀察孔、清洗孔、清洗方法、檢修方式、專用工具等都是經(jīng)過反復(fù)推敲后確定的，處處為操作者考慮，使操作者無后顧之憂。相比之下，我們在設(shè)計時這種觀念就有些淡薄，人性化設(shè)計理念很不明顯，設(shè)備的整體結(jié)構(gòu)也略顯粗糙。在解決基本技術(shù)以后，設(shè)計思想還應(yīng)該追求高的層次，對設(shè)備的每個結(jié)構(gòu)都應(yīng)精雕細刻。這種人性化設(shè)計理念、美學(xué)設(shè)計觀點確實值得我們學(xué)習(xí)。 前面談到的這些都是國內(nèi)干燥設(shè)備設(shè)計和制造中的不足，但并不是我國的干燥設(shè)備一無是處，許多干燥專家也都在不斷的努力和探索之中，總體水平我們不得不承認差距。找出差距、承認不足是為了明確我們的努力方向。只有對技術(shù)、對設(shè)備設(shè)計精益求精，才能趕上世界科學(xué)水平，作為制藥過程中的重要設(shè)備，干燥技術(shù)、干燥設(shè)備水平的提高將為提高藥品質(zhì)量起到積作用。
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